| 产品名称 | 钾、钠、氯、钙、pH分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由液流系统、离子选择性电极、微处理器控制系统及内置式打印机等组成。主要技术指标：1、准确度：K：V ≤ 3.0 %；Na：V ≤ 3.0 %；Cl：V ≤ 3.0 %；Ca：V ≤ 5.0 %；pH：V ≤ 3.0 %；2、精密度：K：CV ≤ 1.0 %；Na：CV ≤ 1.0 %；Cl：CV≤ 1.0 %；Ca：CV ≤ 1.0 %；pH：CV ≤ 1.0 %；3、线性：K：∣Δ%∣≤ 3.0 %；Na：∣Δ%∣≤ 3.0 %；Cl：∣Δ%∣≤ 3.0 %；Ca：∣Δ%∣≤ 5.0 %；pH：∣Δ%∣≤ 3.0 %；4、稳定性(在15min内)：K：ΔD ≤ 2.0%；Na：ΔD ≤ 2.0 %；Cl：ΔD ≤ 2.0 %；Ca：ΔD ≤2.0 %；pH：ΔD ≤ 2.0 %；5、携带污染：K：Δξ ≤1.5 %；Na：Δξ ≤ 1.5 %；Cl：Δξ ≤ 1.5 %；Ca：Δξ ≤ 1.5 %；pH：Δξ ≤ 1.5 %。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对血清中的钾、钠、氯、钙离子浓度和pH的分析。 |
| 型号规格 | DSI-905 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2400702号 |
| 注册人名称 | 上海迅达医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新格路525号2幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区新格路525号2幢 |
| 批准日期 | 2011-07-25 |
| 有效期至 | 2015-07-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-57687666; 13601791520 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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