| 产品名称 | 直接数字X射线成像装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、滤线栅单元(滤线栅控制器、会聚滤线栅)、计算机、液晶显示器、DR图像处理软件、SATURN8000系列同步器、手持式曝光按钮开关、采集卡、X线摄影机架(选配)组成。(软件版本：1.3.2)主要技术指标：1、最低照射剂量率：不大于2.5μGy/s；2、空间分辨率：不低于3.4Lp/mm；3、低对比度分辨率不大于0.016；4、影像均匀性：影像规定采样点的灰度值标准差R 与规定采样点的灰度值均值Vm 不应大于2.2%；5、残影：无可见残影存在；伪影：无可见伪影存在；6、预览时间：≤8s；成像时间：≤10s；7、在辐射RQA/μGy为5/2.5时，各空间频率的DQE(水平)值应不低于下表规定：辐射RQA/μGy 空间频率/mm-1 DQE(水平)值5/2.50.5 0.50 1.0 0.40 1.5 0.32 2.0 0.24 2.5 0.17 3.0 0.10。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用诊断X射线机配套使用，构成DDR装置，实现直接数字化成像的X射线摄影。 |
| 型号规格 | SATURN8000GL、SATURN8000CL、SATURN8000GS、SATURN8000CS |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2310239号 |
| 注册人名称 | 新医科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区宜山路889号齐来工业城3号楼3楼D座 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区宜山路889号齐来工业城3号楼3楼D座 |
| 批准日期 | 2010-03-10 |
| 有效期至 | 2014-03-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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