| 产品名称 | WJX型血红蛋白仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | WJX型血红蛋白仪为单一功能的血红蛋白计，采用氰化高铁法和光电比色原理测量血红蛋白。血红蛋白仪的空白应不大于1g/L；准确度：在血红蛋白30g/L～100g/L范围内，检测结果的偏倚应不超过±3g/L，在血红蛋白101g/L～200g/L范围内，检测结果的偏倚应不大于3%；精密度：在血红蛋白30g/L～100g/L范围内，检测结果的标准差应不超过3g/L，在血红蛋白101g/L～200g/L范围内，检测结果的变异系数不大于1.5%；线性：在血红蛋白30g/L～200g/L范围内，血红蛋白仪的线性应符合r值应不小于0.99；稳定性误差应不大于5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床测量血液中血红蛋白含量。 |
| 型号规格 | WJX-Ⅰ |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400993号 |
| 注册人名称 | 江苏康健医疗用品有限公司 |
| 生产地址 | 姜堰市人民北路107号 |
| 批准日期 | 2013-08-27 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-88668902; 0523-88663355;0523-88662233;0523-88661255;0523-82572898;15261020829;13775791469 |
| 网址 | 暂无权限 |
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