| 产品名称 | 移动式手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为移动式，由底座、立杆、平衡体、灯头四部分组成。主要技术指标：1、无影灯的色温在最大照度下为：4000±500K；2、无影灯的光源在相距灯头光发射外表面最低点1m处的平面上，光束未受任何遮挡时，每单个灯头的中心照度：3孔:60000Lx～100000Lx，4孔：70000Lx～120000Lx；3.显色指数：85≤Ra≤100；4.光柱深度：≥800mm；5.总辐照度：距一个单灯头1m处，光照区域的总辐照度不超过1000W/m2；无影灯的辐照度和照度的比值不超过6mW/(m2lx)；6.无影效果：--用一块挡板遮挡光束时的无影度：≥20%，，--用两块挡板遮挡光束时的无影度：≥30%，--在模拟深腔管内底部的无影度：:≥60%，，--用一块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度：3孔:≥10%，4孔:≥5%，，--用两块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度：≥15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位作手术照明用． |
| 型号规格 | JSL2001-3D、JSL2001-4D |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2541022号 |
| 注册人名称 | 上海吉顺医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市南汇区惠南镇沪南路9828号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区场中路1905号乙二楼 |
| 批准日期 | 2010-09-05 |
| 有效期至 | 2014-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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