| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件FBGT22两件、高压发生器X65A、手动限束器XB886A、电动限束器XB887、控制台X902A、电动诊断床X01G(配套一)、电动诊断床X01K(配套二)、摄影床X17D(配套一)、摄影床X17K(配套二)。主要技术指标：1、标称电功率：20kVA(100kV,200mA,0.1s)；2、管电压应能连续可调：透视：50～100kV；摄影：50～100kV；3、X射线管电流：透视：应能连续调节，范围为0.2～5mA； 摄影：共分5档，100mA(小焦)、50mA(大焦)、100mA(大焦)、160mA(大焦)、200mA(大焦)， 每档管电流偏差应不大于20%； 4、加载时间：0.04s～6.3s，共分23档，偏差应不大于±(10%+1ms)；5、诊断床、摄影床床面承载性能：100kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构对受检者进行X射线透视、摄影用。 |
| 型号规格 | XG200A-5型(配套一、配套二) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2301383号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 批准日期 | 2010-12-21 |
| 有效期至 | 2014-12-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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