*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 立式压力蒸汽灭菌器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 立式压力蒸汽灭菌器
结构及组成/主要组成成分 该设备由灭菌室、密封门、管路系统、控制系统等组成。以饱和蒸汽为介质,在高温高压的条件下,达到消毒灭菌的效果。该设备的灭菌室及灭菌篮采用防腐蚀性能优良的06Cr19Ni10不锈钢制作、门盖采用铝合金制作,可制成带夹套结构和单层结构,控制方式分为自动控制型和手动控制型。额定工作压力为0.07~0.25MPa,灭菌工作温度为115~126℃。
适用范围/预期用途 适用于对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿,注射器具,药液等可耐受压力蒸汽作用物品的灭菌。
型号规格 YXQL-50-I、YXQL-50-II、YXQL-60-I、YXQL-60-II
注册证编号 湘食药监械准字2013第2570005号
注册人名称 共创实业集团衡阳医疗器械有限公司
生产地址 湖南省衡阳市石鼓区旷家皂
批准日期 2013-01-12
有效期至 2017-01-11
编码代号 6857消毒和灭菌设备及器具
管理分类
企业联系电话 0734-8520798; 13975409999;0734-8515998;13875743957
网址 暂无权限
指导原则 大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
相关标准 YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器
YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
YY 1277-2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布