| 产品名称 | VCu记忆型宫内节育器(商品名：记忆环VCu260) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由节育器和输送器组成。节育器由中心丝(镍钛形状记忆合金)、铜质端头(内部套装不锈钢管)、硅橡胶管、铜管构成，铜纯度不低于99.98%，铜面积标称值260平方毫米，不锈钢牌号0Cr18Ni9。输送器由推杆、输送导管、定位滑块、手柄构成，材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。 |
| 型号规格 | 型号：VCu260规格：VCu260-28、VCu260-30、VCu260-32 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3461312号(更) |
| 注册人名称 | 辽宁浩宏医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 鞍山市千山区建设大道618号 |
| 生产地址 | 鞍山市千山区建设大道618号 |
| 备注 | 注册后申请人仍需完成以下工作：生产企业应对产品进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件。在重新注册时提交上述资料。生产者名称由“辽宁浩宏医疗科技有限公司”变更为“辽宁浩宏医疗科技股份有限公司”；生产场所地址和生产者地址由“鞍山市达道湾工业规划区C-09-01”变更为“鞍山市千山区建设大道618号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3461312号”变更为“国食药监械(准)字2012第3461312号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-10-23 |
| 有效期至 | 2016-10-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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