| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线摄影系统的主要结构：高压发生器[DHF-155H4(R)](包括控制柜ZHF-AD-155H4ZC，高压变压器GHF-S-155H4C，操作台PHF-15XH3)、X射线管组件(UH-6PC-31E、UH-6FC-31E)、自动限束器(ZU-L5TYH)、手动限束器(ZU-L3TYH)、悬吊支架[SX-A300L(AT)、SX-A300(AT)、SX-A300]、摄影床(SUN-T1)、摄影胸片架(SUN-L1)、滤线栅[GRID-1000(V)、GRID-1000(P4)、GRID-1000(P5)]、平板数字化X射线影像探测器(FPD4336D、FPD4343D、CXDI-55G、CXDI-401GCompact)、影像显示系统(DXR-3000F、VPC)。主要性能：标称电功率50kW；X射线管管电压40kV～150kV(1kV间隔)；X射线管电流10mA～800mA(20档)；加载时间1.0ms～8.0ms(79档)；电流时间积0.50mAs～800mAs(65档)。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸部、腹部、骨与软组织的临床数字化X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | Radnext 50 Plus-A、Radnext 50 Plus-B、Radnext 50 Plus-C、Radnext 50 Plus-D、Radnext 50 Plus-E |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2300551号 |
| 注册人名称 | 日立医疗系统（苏州）有限公司 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路185号 |
| 批准日期 | 2013-05-21 |
| 有效期至 | 2017-05-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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