| 产品名称 | 定制式义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等。在工作模型上制作成假牙后，使用粘合剂固于牙基上，不可随意取下。按制作的材料分为铸造金属义齿、金属烤瓷义齿、全瓷义齿、玻璃渗透陶瓷义齿等。活动修复体包括局部义齿、总义齿等。主要由合成人工牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取戴。按制作工艺不同分为支架卡环义齿、隐形义齿、全口义齿等。活动固定相结合修复体包括精密附着体、套筒冠等既有固定修复部分，又有活动修复部分，结合起来才能形成完整的修复体系的义齿。金属材料的有害元素铍和镉含量(质量分数)应不大于0.02%；如果含有金属镍，其含量(质量分数)大于0.1%，其实际含量不应超过标称值。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体形态和功能修复。 |
| 型号规格 | FYS-GA、FYS-GB、FYS-HA、FYS-HB、FYS-HC、FYS-JA |
| 注册证编号 | 渝食药监械准字2012第2630080号 |
| 注册人名称 | 重庆富亚斯医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区弹子石街道弹子石新街76号三楼 |
| 批准日期 | 2012-08-23 |
| 有效期至 | 2016-08-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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