| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品主要由三部分组成：1、外壳、显示屏、按键、电池和输液器安装组件及泵门；2、以精密步进电机作为动力的机械传动系统产生蠕动，与门组件配合挤压管路液体；3、以微处理器和软件为中心及相关传感器经检测、采样、放大电路组成的控制系统。具有语音报警及语音提示功能。主要性能：滴速范围：1ml/h～1200ml/h(每级增量为0.1 ml/h)滴速范围：1滴/min～400滴/min(增量为1滴/min)快速输液速度：100ml/h～1200ml/h(每级增量为100 ml/h)输液量：1ml/h～999.9ml/h(每级增量为0.1 ml/h)气泡探测器：超声探测方式，探测灵 |
| 型号规格 | BYZ-820 |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2009第2540082号 |
| 注册人名称 | 长沙比扬医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市岳麓区含浦镇联丰村岳麓科技产业园 |
| 批准日期 | 2009-11-02 |
| 有效期至 | 2013-11-01 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13637479238; 0731-88532408;0731-75825436;18874105988;0731-84451212 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 输液泵注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针 注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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