| 产品名称 | 带线缝合针(医用涤纶编织线) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用缝合针和医用涤纶(聚酯纤维)编织线连接而成。主要技术指标：1、缝线表面应光滑，条干均匀，无污渍，无结头；2、缝合针与缝线衔接后针尾应光滑，不得有毛刺；3、缝合针应有良好的弹性；4、缝合针应有良好的韧性；5、缝合针经热处理后，硬度不低于490HV0.2；6、产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。 |
| 型号规格 | 线：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3；针(单位：mm)：0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3； |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2650206号 |
| 注册人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 批准日期 | 2013-01-29 |
| 有效期至 | 2017-01-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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