| 产品名称 | 一次性自粘敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；敷贴应对皮肤无刺激，无细胞毒性，无致敏反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位外科包扎用。 |
| 型号规格 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640266号 |
| 注册人名称 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 批准日期 | 2011-05-12 |
| 有效期至 | 2015-05-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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