| 产品名称 | 金属矫形用钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品型式有U型钉、骨栓、椎弓根钉、锥体钉、钩,材料为医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)。非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于骨科手术中骨骼矫形内固定。金属矫形用钉(U型钉)主要用于人体四肢长骨骨干及其他骨折部位的粉碎性骨折骨碎块的内固定。骨栓用于髁间、踝骨骨折。椎弓根钉、锥体钉勾与金属矫形用棒、接骨板、螺母组成成套脊柱矫形器材、用于胸,腰段部位的骨折、腰椎滑脱、爆裂性骨折及脊柱矫形。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3461138号 |
| 注册人名称 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市河东区红星路120号 |
| 生产地址 | 天津市河东区红星路120号 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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