| 产品名称 | 一次性使用吸氧管（含湿化器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧气湿化器、湿化液和给氧管路组成。氧气湿化器由湿化瓶、微孔滤芯和胶塞组成；湿化液为具抑菌功能的灭菌水溶液；给氧管路由供氧管和吸氧管(鼻塞式或面罩式)组成。湿化瓶采用高密度聚乙烯制成，胶塞和给氧管路采用医用软聚氯乙烯材料制作；微孔滤芯采用聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构给患者吸氧时，增加氧气湿度。 |
| 型号规格 | B1型：湿化瓶容积300mL，湿化液体积120mL，鼻塞式吸氧管B2型：湿化瓶容积300mL，湿化液体积150mL，鼻塞式吸氧管B3型：湿化瓶容积500mL，湿化液体积200mL，鼻塞式吸氧管B4型：湿化瓶容积500mL，湿化液体积300mL，鼻塞式吸氧管M1型：湿化瓶容积300mL，湿化液体积120mL，面罩式吸氧管M2型：湿化瓶容积300mL，湿化液体积150mL，面罩式吸氧管M3型：湿化瓶容积300mL，湿化液体积200mL，面罩式吸氧管M4型：湿化瓶容积500mL，湿化液体积300mL，面罩式吸氧管 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2561819号 |
| 注册人名称 | 武汉耦合医学科技有限责任公司 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号A2-2栋 |
| 批准日期 | 2013-05-13 |
| 有效期至 | 2017-05-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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