| 产品名称 | 一次性使用湿化装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1外观要求：湿化瓶应无色透明或半透明，表面光洁，并标有最高和最低液面指示线；湿化瓶及其他部位不得有明显毛刺、飞边，无堵塞等缺陷，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物。2 流量降低率：湿化装置接入气路后，流量降低率应不超过20%。3 湿化液：细菌菌落总数应≤10 cfu/100mL。4 密封性：湿化装置在50KPa的压力下保持15s应无渗漏现象。5 耐压性：在0.3MPa的压力下保持15s，瓶体不会有破裂现象。6 过滤膜滤除率(适用于带过滤膜的湿化装置)：湿化装置过滤膜对 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品广泛用于医疗单位，对患者进行吸氧治疗时加湿氧气，与吸氧管配套使用。 |
| 型号规格 | S1V100；S1V200；S1V300；S1V400；S1V500；S2V100 ；S2V200；S2V300；S2V400；S2V500；S1V100 F；S1V200 F；S1V300 F；S1V400 F；S1V500 F；S2V100 F；S2V200 F；S2V300 F；S2V400 F；S2V500 F； |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2661777号 |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 批准日期 | 2013-02-20 |
| 有效期至 | 2017-02-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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