| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包（薄型粘合法非织造布） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包所用材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求，分A、B型两种。由托盘、包巾、塑料导尿管或气囊乳胶导尿管、重蒸馏水推进器、托盘、储尿袋、医用镊、塑料试管、非织造布孔巾、脱脂棉纱布、消毒棉签、液体石蜡棉球、碘伏消毒棉球、新洁尔灭棉球、橡胶手套、PE手套组成。注册产品标准(表1)、(表2)中的组件及件数可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。本产品由环氧乙烷灭菌、灭菌后应符合无菌要求，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g |
| 适用范围/预期用途 | 膀胱内尿液导流。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2013第2660068号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨市天使卫生材料厂 |
| 生产地址 | 哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-10号 |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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