| 产品名称 | 高电位治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、电极、温热远红外线治疗垫、高压电缆和附件(检电器、遥控器)部件组成。电极包括足踏电极、对电极、治疗椅、电位治疗垫、治疗笔、局部治疗贴。根据额定最大输出电压不同和功能(高电位、负电位、高周波、温热远红外线)的不同组合,划分为GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经衰弱、失眠症、便秘、慢性疲劳综合症的治疗和高血压、糖尿病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3260217号(更) |
| 注册人名称 | 上海冠瑞医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区朱家角镇康业路901弄108号113室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区田度路58号5楼(增)上海市青浦区崧煌路666号2号楼3层 |
| 备注 | 企业注册地址由“上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫路口”变更为“上海市青浦区朱家角镇康业路901弄108号113室”；注册证由“国食药监械(准)字2013第3260217号”变更为“国食药监械(准)字2013第3260217号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-59701702; 18017624912;021-68500809;021-58506068;13601799778 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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