| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩机、两级精密过滤器、高效除油器、空气纯化干燥机、PLC控制系统、分子筛吸附塔、流量计、过滤器组成。制氧机开机30分钟后，制氧浓度应达到≥90%，氧产量应达到规定的要求；产品正常运转时，噪声不超过85db(A)；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用变压吸附法，用于制取浓度不小于90％的氧气供多人使用。 |
| 型号规格 | 1m3/h(SND-1Y)、2m3/h(SND-2Y)、3m3/h(SND-3Y)、5m3/h(SND-5Y)、6m3/h(SND-6Y)、8m3/h(SND-8Y)、10m3/h(SND-10Y)、12m3/h(SND-12Y)、13m3/h(SND-13Y)、15m3/h(SND-15Y)、16m3/h(SND-16Y)、18m3/h(SND-18Y)、20m3/h(SND-20Y)、21m3/h(SND-21Y)、23m3/h(SND-23Y)、25m3/h(SND-25Y)、26m3/h(SND-26Y)、28m3/h(SND-28Y)、30m3/h(SND-30Y)、31m3/h(SND-31Y)、33m3/h(SND-33Y)、35m3/h(SND-35Y)、36m3/h(SND-36Y)、38m3/h(SND-38Y)、40m3/h(SND-40Y)、41m3/h(SND-41Y)、43m3/h(SND-43Y)、45m3/h(SND-45Y)、46m3/h(SND-46Y)、48m3/h(SND-48Y)、50m3/h(SND-50Y)、51m3/h(SND-51Y)、53m3/h(SND-53Y)、55m3/h(SND-55Y)、56m3/h(SND-56Y)、58m3/h(SND-58Y)、60m3/h(SND-60Y) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2540321号 |
| 注册人名称 | 杭州盛大高科技机电有限公司 |
| 批准日期 | 2010-05-27 |
| 有效期至 | 2014-05-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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