| 产品名称 | 直接数字X射线成像装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、固定会聚滤线栅单元、影像系统：包括计算机、液晶显示器、DR图像处理软件(版本号2.0.0)组成。滤线栅应具有有效的医疗器械注册证。平板探测器型号及参数：型号 主要参数FXRD-1717SA 像素矩阵3052(水平)×3052(垂直)，输出位数14bits，镀层CsI，带AED。FXRD-1417SA 像素矩阵3072(水平)×2560(垂直)，输出位数14bits，镀层CsI，带AED。FXRD-1717SB 像素矩阵3052(水平)×3052(垂直)，输出位数 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用诊断X射线机配套使用，构成DDR装置，实现直接数字化成像的X射线摄影。 |
| 型号规格 | SATURN8000GL、SATURN8000CL、SATURN8000GS、SATURN8000CS |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2311042号 |
| 注册人名称 | 新医科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宜山路889号3号楼3楼D座 |
| 生产地址 | 上海市宜山路889号3号楼3楼D座 |
| 批准日期 | 2012-12-10 |
| 有效期至 | 2016-12-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
