| 产品名称 | 髓内钉(带锁、自锁) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髓内钉(带锁):包含胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛钉、重建钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。髓内钉(自锁):包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 髓内钉(带锁)范围:胫骨髓内钉适用于经骨干骨折;股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460717号 |
| 注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 生产地址 | 江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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