| 产品名称 | 造牙树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型，由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)铸模粉、过氧化苯甲酰(BPO)和微量色素组成。与义齿基托树脂(I)型液剂配合使用，加热固化。聚合物的吸水值不超过32μg/mm3；溶解值不超过1.6μg/mm3；布氏硬度不小于17 N/mm2，最大应力强度因子应至少为1.1 MPam1/2；总断裂功应至少为250 J/ m2。II型，由甲基丙烯酸甲酯类共聚物(613)、过氧化苯甲酰(BPO)、硅微粉和微量色素组成。与义齿基托树脂(II)型液剂配合使用。聚合物的吸水值不超过32μg/mm3；溶解值不超过8.0μg/mm3 |
| 适用范围/预期用途 | I型用于义齿制作。II型用于义齿修复，制作临时冠与正畸保持器。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：热凝型(粉剂) Ⅱ型：自凝型(粉剂) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3631001号 |
| 注册人名称 | 上海新世纪齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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