| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的PEEK(OPTIMA-LT1)材料制成，显影钉由符合ASTM F560标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合，适用于椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461083号 |
| 注册人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市科技路252号 |
| 生产地址 | 威海市科技路252号 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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