| 产品名称 | 简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、鱼嘴阀、溢流阀、鼓气球、单向阀、接口和氧气输入管组成。主要技术指标：1、基本参数参数 JHQ-1(大) JHQ-2(中) JHQ-3(小)压力限制 不超过4.5kPa(配备超控装置)鼓气球容积ml 1750±7% 650±7% 295±7%呼气阻抗 不超过0.5kPa吸气阻抗 不超过0.5kPa最大输出潮气量ml 单手挤压 / 320±30%150±30% 双手挤压 900±30 |
| 适用范围/预期用途 | 供对患者进行抢救时，用空气或氧气作单向间隙正压人工呼吸和辅助呼吸。 |
| 型号规格 | JHQ-1(大)、JHQ-2(中)、JHQ-3(小) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2541081号 |
| 注册人名称 | 上海四菱医用恒温设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区广灵四路24号甲605室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区罗山路1509号2号楼 |
| 批准日期 | 2012-12-23 |
| 有效期至 | 2016-12-22 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-58337250; 021-58333798 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 人工复苏器注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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