| 产品名称 | 医用数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器SHF-535、X射线管组件E7252X、限束器R302/A、、DR摄影床JHDX-Ch、悬吊摄影装置JHDX-T、滤线栅、平板探测器4343R、计算机、软件DxWorks版本1.4.0、显示器L205GR。产品配置的滤线栅应具有有效的医疗器械注册证。部分部件参数见下表：部件名称型号 制造商 参数高压发生器 SHF-535 SEDECAL,S.A 标称电功率：50kW，工作频率：25kHzX射线管组件 管套 E7252X TOSHIBACORPORA |
| 适用范围/预期用途 | 通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。不适用与乳腺摄影和牙科摄影。 |
| 型号规格 | JHDX50P02-T |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2300755号 |
| 注册人名称 | 嘉恒医疗科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 备注 | 妊娠妇女、新生儿和婴儿，危重症患者在临床医生指导下进行。 |
| 批准日期 | 2013-04-28 |
| 有效期至 | 2017-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
