| 产品名称 | 高频X射线摄影机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频X射线摄影机由组合式X射线管组件(103或104或104A)、限束器(X-160)、控制盒、摄影床(含立柱)、胸片架(L-100，选配件)、远程控制台(C-160或C-160A，选配件)组成，X射线源组件基本参数：最大功率：15KW(PLX160)、25KW(PLX160A)；最大管电压：125KV；最大管电流：200mA；阳极配置：旋转阳极；焦点标称值：0.3/0.6(PLX160)、0.6/1.3或0.8/1.3(PLX160A)；管组件固有滤过：≥1.5mmAl；组件热容量：900kJ；限束器固 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者胸部、腹部、腰椎、四肢等病变部位进行X射线摄影检查用。 |
| 型号规格 | PLX160、PLX160A |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2300328号 |
| 注册人名称 | 南京普爱射线影像设备有限公司 |
| 生产地址 | 南京市江宁区开源路168号 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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