| 产品名称 | 医用诊断X射线机高压发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压发生器由高压柜体和控制台组成(控制台为选配)。高压柜体型号为Solar-32-R和Solar-50-R，高压柜体包括：电源电路、逆变器、高压油箱、控制电路、高压机械柜体、灯丝阳极电路、高压控制软件(名称为Acme，型号为Acme-R-O-EZ，版本为4.0)。控制台型号为XGCS-100，内含软件(名称为 Conware，型号为Conware -OR-C100 ，版本为1.0)。主要性能 Solar-32-R Solar-50-R逆变频率 (60 kHz-260kHz)±15%管电压调节范围 摄影：4 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医用诊断X射线机中控制和产生馈供X射线管电能。该产品仅适用于摄影X射线发生装置，不应用于透视操作。 |
| 型号规格 | Solar-32-R/Solar-50-R |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2013第2310005号 |
| 注册人名称 | 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 |
| 生产地址 | 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园 |
| 批准日期 | 2013-01-23 |
| 有效期至 | 2017-01-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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