| 产品名称 | 金属脊柱后路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件固定板、椎体钉(固定螺钉、椎弓根钉、提拉钉)、固定螺帽等组成。固定板采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制造；椎体钉、固定螺帽采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱后路骨折、滑脱复位、矫形内固定用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461416号 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市沙洲东路 |
| 生产地址 | 张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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