| 产品名称 | 无影手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EL600系列无影手术灯主要由延伸臂、弹簧臂、灯头、支持架、控制盒等构成，其中EL660/A、EL660/AL、EL660/C、EL660/CL带有摄像机，按支持灯的型式不同分为标准安装式和层流安装式两种，按灯头数、摄像机、支持灯不同分为八种型号。单一灯头基本光学参数：灯泡：卤素灯DC24V；色温：4250K；1m处光斑中心照度Ec：140000lx；1m处照明区域直径D10：15.8cm；1m处照明区域直径D50：8.6cm；无影效果：深腔照明率：100％，单遮板无影率：23.1％，双遮板无影率：42. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科手术照明使用。 |
| 型号规格 | EL600、EL600/L、EL660、EL660/L、EL660/A、EL660/AL、EL660/C、EL660/CL |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2541112号 |
| 注册人名称 | 美迪兰(南京)医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 供临床外科手术照明使用。 |
| 批准日期 | 2011-12-12 |
| 有效期至 | 2015-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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