| 产品名称 | 医用钬激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一、结构和组成:该产品由医用钬激光治疗机主机(包括激光器、激光电源、安全控制系统、冷却系统)、脚踏开关和导光系统(包括光纤)组成。二、主要性能参数:1、激光器模式:多模;2、激光波长:2.1μm;3、激光输出功率的不稳定度:优于±5%;4、激光输出功率的复现性:优于±5%;5、适用光纤规格:光纤芯径550μm和1000μm,长度不小于2.8m;6、规格型号/最大平均功率(W)/最大单脉冲能量(J)/最大重复频率(Hz)/最大脉冲宽度(μs):SRM-H1A/20/2.0/12/500,SRM-H2A/35 |
| 适用范围/预期用途 | 1、泌尿系结石的碎石,泌尿系肿瘤的汽化、切割、凝固。2、皮肤科尖锐湿疣、肉芽肿、肿瘤的汽化、切割、凝固。 |
| 型号规格 | SRM-H1A、SRM-H2A、SRM-H1B、SRM-H2B、SRM-H3B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3240216号(更) |
| 注册人名称 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室 |
| 备注 | 第1次变更：企业注册地址和生产地址的文字性变更，在企业注册地址和生产地址由"浦东新区张江集成电路产业区龙东大道3000号1幢A楼1206A室"变更为"上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室"。 |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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