| 产品名称 | 医用抗菌凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磷酸锆载银材料、卡波姆、甘油等组成 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型产品适用于多种阴道炎；包括细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎、以及急、慢性宫颈炎的辅助治疗。 Ⅱ型产品适用于细菌、白色念珠菌引起的外阴炎以及由其引起的外阴瘙痒、白斑、疼痛、糜烂等外阴炎的辅助治疗。也可用于妇女阴道润滑用 |
| 型号规格 | Ⅰ型产品：3g×3支/盒 3g×5支/盒 Ⅱ型产品：20g/管/盒 30g/管/盒 |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2012第2640351号 |
| 注册人名称 | 河南英泰医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 郑州高新开发区瑞达路96号创业大厦2号楼 |
| 批准日期 | 2012-10-31 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-67993075; 0371-60937896 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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