| 产品名称 | 前列腺治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 前列腺治疗仪按照配置不同，分为四种型号，由主机、治疗探头、静磁片组成，D型还配有显示器和打印机；治疗探头外壳为ABS材料，静磁片为钕铁硼材料，表面镀镍；探头有效光谱波长为8μm～15μm，法向全反射率≥0.83，静磁片磁感应强度≥120mT，治疗探头磁感应强度≥150mT，中心磁场≥250mT，温控功能：温度设置范围为38℃～47℃，控温精度±1.5℃，定时功能：时间设置范围为20min～80min，定时误差为±10%；振动级别选择功能：分为三档，“0”为停止，“I”为慢振动，“II”为快振动。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | F-800A、F-800B、F-800C、F-800D |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2261154号 |
| 注册人名称 | 徐州天飞电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区碧螺山1区1号楼4层 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区碧螺山1区1号楼4层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2015年12月22日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040013号。2015年1月8日补发。 |
| 批准日期 | 2011-12-23 |
| 有效期至 | 2015-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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