| 产品名称 | 全身麻醉气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全身麻醉气管插管包主要由气管插管(插管管芯为选配件)、牙垫、咽喉镜片、吸痰管、吸痰管连接管、注气筒、医用乳胶手套、物品固定盘、台布等部件组成。气管插管的气囊泡应能承受20Pa压力；牙垫径向应能够承受50N的压力强度；注气筒、吸痰管密合性应良好；气管插管的标准接头与导管连接处应能承受15N的静态纵向拉力，其余各连接应能承受5N的静态拉力，持续15s后应不发生断裂或脱落。吸痰管的化学性能要求，如易氧化物、金属离子、酸碱度、蒸发残渣均应符合产品标准要求；同时插管包应无菌、无致热原、无细胞毒性、应无皮内刺激反应； |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供医疗单位做麻醉、急救时使用。 |
| 型号规格 | 3.0、3.5、4.0～10.0 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2660313号 |
| 注册人名称 | 杭州山友医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-05-20 |
| 有效期至 | 2014-05-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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