产品名称 | 电凝手术剪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 电凝手术剪由头部剪刀片、功能管、手柄、电缆线和插头组成。与患者接触部分的金属材料应采用YY/T0294.1-2005中规定的B号、C号医用不锈钢材料制造,插入人体的应用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成,满足GB/T16886.1规定的生物相容性要求;手术剪的连接应牢固,头部能上下左右弯曲,具备良好的剪切能力;头部零件经热处理,硬度为48HRC~58HRC;产品导通性良好,插头拔插力应在1~20N之间,电凝时电凝头部无变形现象;器械头端不锈钢应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级; |
适用范围/预期用途 | 产品与高频电刀配合使用,起到剪切、电凝止血作用。 |
型号规格 | LYD-D211、LYD-D212、LYD-D221、LYD-D222 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2250318号 |
注册人名称 | 余姚市柳叶刀医疗器械科技有限公司 |
生产地址 | 浙江省余姚市科创中心3号楼2楼 |
批准日期 | 2011-06-02 |
有效期至 | 2015-06-02 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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