| 产品名称 | 一次性使用手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成，可配置污物袋。薄膜采用低压聚乙烯或聚氨脂膜，胶浆采用医用压敏胶，隔离纸采用防粘离型纸。产品的持粘性不大于2.5mm，剥离强度不低于1.0N/cm；产品应无菌，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。 |
| 型号规格 | 6×7cm、7×11cm、15×20cm、20×30cm、25×30cm、30×40cm、30×45cm、45×45cm、40×50cm、40×60cm、50×60cm |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2640415号 |
| 注册人名称 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 |
| 生产地址 | 乐清市柳市镇上五宅东山工业区 |
| 批准日期 | 2012-08-28 |
| 有效期至 | 2016-08-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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