| 产品名称 | 一次性使用喉罩气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型喉罩由套囊(气囊)通气主管(气道导管)、15mm接头(导管接头)、充气管、指示气囊(指示囊泡)和止逆阀(单项阀)组成；双腔型套囊(气囊)通气主管(气道导管)、15mm接头(导管接头)、充气管、指示气囊(指示囊泡)和止逆阀(单项阀)、引流导管、引流导管出口、牙垫组成。产品外观应光滑、洁净；通气主管与各连接件间能承受(20±2)N的静态纵向拉力，持续15S，各连接处不得脱落；接头与主管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力，持续10S，连接处不得脱落；罩囊、指示气囊与侧管间能承受(5±0.5)N的静态纵向 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供医护人员在手术室给病人麻醉时或在急诊科、ICU病房对病人进行急救复苏时使用。 |
| 型号规格 | 单腔型、双腔型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2660661号 |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009-11-13 |
| 有效期至 | 2013-11-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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