| 产品名称 | 烤瓷熔附金属冠 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2630566号 |
| 注册人名称 | 临海市达美义齿制作厂 |
| 批准日期 | 2009-09-30 |
| 有效期至 | 2013-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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