| 产品名称 | 电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镊尖、镊体、镊柄、滴水管、镊子连线组成。电凝镊的镊尖裸露金属部分与插头导通良好，阻值小于10欧姆；绝缘部分耐受50Hz，500V交流正弦波电压，历时60秒，必须不发生击穿或闪络现象；绝缘部分耐受500VRMS电压，历时30秒，必须不发生击穿或闪络现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，则EO残留量不得大于10mg/kg；电凝镍头部的不粘涂层应无细胞毒性，无致敏，无皮内刺激。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床手术时与高频电凝设备及吸引装置配套，进行电凝、冲洗用。 |
| 型号规格 | SY05P1，SY05P2，SY05F1，SY05F2，SY05L1，SY05L2 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2250166号 |
| 注册人名称 | 浙江舒友仪器设备有限公司 |
| 生产地址 | 浙江安吉经济开发区健康医药产业园 |
| 批准日期 | 2011-03-16 |
| 有效期至 | 2015-03-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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