| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由插管、套囊、充气管、指示球囊、接头、气阀组成。插管、套囊、充气管、指示球囊采用聚氯乙烯制成；接头、气阀主要采用由丙烯晴-丁二烯、苯乙烯、聚乙烯材料制成。产品的斜面、套囊、套囊充气管、插管弧度、墨菲孔眼应符合YY0337.1的规定；产品细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品经口插入气管，主要供临床上人工呼吸需要时使用。 |
| 型号规格 | 经口2.5-10.5mm |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2660381号 |
| 注册人名称 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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