产品名称 | 疤痕敷贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由软化层、薄膜层、衬垫层组成,软化层由软性硅凝胶制成,薄膜层由硅橡胶制成。产品应能承受不小于15N/cm的纵向或横向拉力,剥离强度应不小于1.0N/cm,粘持性不大于2.5mm;产品应无皮肤刺激和超敏反应,产品以非无菌状态提供,初始污染菌应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌。 |
适用范围/预期用途 | 产品供软化、抑制疤痕增生用。 |
型号规格 | 大、中、小 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2640183号 |
注册人名称 | 浙江省诸暨市珠力神医用品有限公司 |
生产地址 | 诸暨市诸湄路草江 |
批准日期 | 2011-03-31 |
有效期至 | 2015-03-31 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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