| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器及拆钉器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器由器械体(ABS)和缝合钉(12Cr18Ni9)等组成，拆钉器(ABS、12Cr18Ni9)为皮肤吻合器的附件。皮肤吻合器根据外形不同分为A、B两种，根据装载缝钉数量分15、25、35、45、55五种规格，根据缝合钉宽度分为R、W两种型号。经缝合后吻合钉呈长方形，无卡针、凹陷等缺陷。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口表层皮肤的缝合。 |
| 型号规格 | 皮肤吻合器：DSSA-15-R、DSSA-25-R、DSSA-35-R、DSSA-45-R、DSSA-55-R、DSSA-15-W、DSSA-25-W、DSSA-35-W、DSSA-45-W、DSSA-55-W、DSSB-15-R、DSSB-25-R、DSSB-35-R、DSSB-45-R、DSSB-55-R、DSSB-15-W、DSSB-25-W、DSSB-35-W、DSSB-45-W、DSSB-55-W；拆钉器：SRW、SRR |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2650565号 |
| 注册人名称 | 常州市三联星海医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年7月31日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号变更情况：2015-02-27生产地址由常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号，常州市钟楼经济开发区紫薇路10号变更为常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。 |
| 批准日期 | 2015-02-26 |
| 有效期至 | 2016-07-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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