| 产品名称 | 一次性使用呼吸道吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成；II型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成；吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。吸引导管、吸引导管头、贮液瓶及贮液瓶盖表面应光洁、无飞边、毛刺、污渍、裂纹、银丝等注塑加工缺陷。当将吸引导管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置(如果有)在(23±2)度下施加40KPa(300mmHg)的负压15s，导管、贮液囊、贮液瓶应不发生扁瘪。吸引导管应无菌，无细胞毒 |
| 适用范围/预期用途 | I型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用；II型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。 |
| 型号规格 | I型、II-1型、II-2型、II-3型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2660344号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 生产地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 批准日期 | 2011-06-30 |
| 有效期至 | 2015-06-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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