| 产品名称 | 高频牙科X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由组成：a)X射线发生装置部分：高频牙科X射线机X射线源组件；b)X射线成像装置部分：(口内)数字传感器；c)附属部分：控制器、墙置式机架或固定式机架组成。主要性能：1、最大输出电功率：最高管电压65kV，最大管电流7 mA。2、标称电功率：X射线管电压为65kV 、X射线管电流为7mA、在加载时间设定为0.1s 时的标称电功率为0.455kW 。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1818-2013《高频牙科X射线机》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | YK—I型、YK—II型 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2013第2300004号 |
| 注册人名称 | 天津艾米克斯医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 天津市南开区长江道102号院内办公楼三层 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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