| 产品名称 | 医用空气压缩机组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压缩泵、管道、阀门、电控器和仪表设备、冷却器、过滤器、储气罐、干燥机组成。空气压缩机组噪音不超过85dB(A)；出气口排出的空气中含油量应不大于1.0mg/m3，直径为0.3um至0.5um的固体颗粒每立方米最多颗粒数为10万个，直径为0.5um至1.0um的固体颗粒每立方米最多颗粒数为1000个，直径为1.0um至5.0um的固体颗粒每立方米最多颗粒数为10个；安全阀的动作压力为0.85MPa，当压力到达安全阀动作压力时安全阀应及时打开，以确保安全，当压力回到低于作动压力时安全阀应关闭；空气压缩机 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医疗器械提供压缩空气。 |
| 型号规格 | SGA-1.5Y、SGA-5Y、SGA-7Y、SGA-11Y、SGA-15Y、SGA-18Y、SGA-22Y、SGA-26Y、SGA-30Y、SGA-37Y。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2560265号 |
| 注册人名称 | 杭州盛大高科技机电有限公司 |
| 注册人住所 | 富阳市高桥镇高尔夫路83号第3、4、5幢 |
| 批准日期 | 2012-06-06 |
| 有效期至 | 2016-06-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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