| 产品名称 | 胸腔水封引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为三腔型、二腔型，由聚氯乙烯材料制造。三腔型由积液腔、水封腔和调压腔组成,含引流管、连通管、防倒流阀、水封加液接口、吸引接口、正压释放阀接口(3-1300型无)、调压管、水封管；二腔型由积液腔和水封腔组成，含引流管、连通管、防倒流阀、水封加液接口、吸引或排气接口、正压释放阀接口(2-1300型无)、水封管。产品的调压腔、密封性、内漏、牢固度、稳定性、抗冲击性、顺应性、正压释放阀、加液口等性能指标应符合企业注册产品标准的要求；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。 |
| 型号规格 | 3-1300、2-1300、3-1500、2-1500 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2540295号 |
| 注册人名称 | 宁波康宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海贵驷工业小区 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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