| 产品名称 | 一次性使用无菌吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管身和接头组成，管身和接头均采用PVC材料制成。主要性能：1、该产品出厂时应无菌。2、该产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量≤10μg/g。3、该产品与吸引器械连接处应牢固，不得有缝隙，正常吸引时不得脱落。4、该产品应密封良好不得有泄漏现象。5、该产品须透明、内、外壁光滑，无气泡，不得有锋棱、毛刺和裂纹，无机械杂质和异物，管头及侧孔应圆滑、无毛刺。吸孔排列应均匀、整齐。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌吸引导管》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与吸引器械配合使用，供医疗单位在手术中吸痰及胃部引流用。 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2013第2660002号 |
| 注册人名称 | 天津市康宏医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 北辰科技园区宜兴埠 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌吸引导管
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