| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:高频高压发生器X671A-2;诊断床X709C、X708E;摄影床X17F(经济型)、X17A(仅XG502)、X17K(仅XG302);X射线管组件[X122A(仅XG502)];[H1086X、FBGT22A(仅XG302)];手动限束器;电动限束器;影像增强器(23XZ4ST);CCD摄像机;图像处理器;医用X射线电视设备;控制台;14"单色显示器;滤线栅。性能:透视管电压40~125kV;摄影管电压40~150kV;透视管电流0.1~5mA;摄影管电流20~630mA(XG502)、20~ |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查,供临床诊断用。 |
| 型号规格 | XG502、XG302 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3300705号(更) |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3300705号"变更为"国食药监械(准)字2012第3300705号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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