| 产品名称 | 医用诊断X射线摄影装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频主机系统POLYDOROSIT55(包含高频高压发生器07759793、高压油箱、控制器)、X射线管组件Optilix154/30/50R-101S、摄影床X17F或X17H(带X28A立柱)或X17H-S(带X48悬吊)、限束器组成。性能：标称电功率50KVA；X射线管组件(焦点0.6/1.0)；摄影管电压调节范围40～150kV,分53档；摄影毫安秒范围：0.5～800mAs，分65档。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | AXGP520型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3300262号(更) |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3300262号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300262号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-04-15 |
| 有效期至 | 2013-04-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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