| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、吹塑/注塑滴斗、空气过滤器、软管、滴管/三通/加叉瓶盖、PVC/ABS接头、注射件、流量调节器、药液过滤器和静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、加叉瓶盖、ABS接头由ABS材料制成，瓶塞穿刺器护套、流量调节器由聚乙烯(PE)材料制成，输液软管、滴斗、药液过滤器上下壳、空气过滤器上下壳PVC接头由聚氯乙烯(PVC)材料制成，药液过滤膜孔径为15-20um。静脉输液针：保护套由聚乙烯(PE)制成，连接座、针柄采用ABS制成，软管采用聚氯乙烯(PVC)制成，针管采用原材料为奥氏体不锈 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体静脉重力式输液，一次性使用。 |
| 型号规格 | IS-GB2、IS-GB4、IS-GB5、IS-GB7、IS-GB8、IS-GB9、IS-GB10、IS-GE2、IS-GE9(配带静脉针规格:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3660951号 |
| 注册人名称 | 江苏神力医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区郑陆镇常郑路20号 |
| 生产地址 | 常州市武进区郑陆镇常郑路20号 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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