| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生装置GFS802-3、X射线管组件E7252X(X射线管型号:E7252)、限束器XS5-1、DR摄影装置SZ-6、数字化X射线影像设备组成。数字化X射线影像设备包括:平板探测器(WDF4343R、4343R、FDX4343R)、图像采集系统WD-ACQUIRE、图像诊断系统WD-REPORT、显示器、工作站主机组成。性能:标称电功率80kW;X射线管组件:旋转阳极、双焦点0.6/1.2;平板探测器类型:WDF4343R:静态、非晶硅,4343R:静态、非晶硅,FDX4343R:静态、非 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用,本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断,亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | 新东方1000D |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3301288号 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3 |
| 批准日期 | 2012-10-23 |
| 有效期至 | 2016-10-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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