| 产品名称 | 血管造影介入治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置IN-GE; X射线管G-1582BI;管套B180H ;限束器; C形臂; 导管床GC-2;数字图像系统(影像增强器,图像软件,图像系统显示器,采集工作站显示器,采集工作站主机,参考显示工作站主机)组成。标称电功率：100kW；X射线管组件：旋转阳极，焦点：0.3 /1.0 ；管电压调节范围:摄影管电压的调节范围(40～125)kV；透视管电压的调节范围(40～125)kV；摄影管电流的调节范围(10～1000)mA；透视管电流管的调节范围连续透视(0.5～20)mA ，脉冲透视(5～ |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位进行循环系统的检查,也可供介入放射学诊断与治疗用。不用于体层摄影. |
| 型号规格 | CGO-3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3301333号(更) |
| 注册人名称 | 华润万东医疗装备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区三间房南里7号北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 备注 | 企业名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”；公司注册地址和生产地址均由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3301333号”变更为“国食药监械(准)字2010第3301333号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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